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Teledyne Hanson CD14杯溶出儀設(shè)計(jì)規(guī)范

 更新時(shí)間:2021-04-30 點(diǎn)擊量:1481

Teledyne Hanson CD14杯溶出度測(cè)試儀可同時(shí)運(yùn)行兩種測(cè)試方法或各自獨(dú)立地用于仿制藥與原研藥的制劑配方生物等效性研究。14攪拌位允許6+1或12+2的配置用于提高研發(fā)、配方、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作量負(fù)載??裳b配12個(gè)位置的數(shù)字溫度探頭,CD14能夠在相同溫度條件下設(shè)置其他每個(gè)參數(shù)測(cè)試兩種不同的制劑配方。


性能和效率

  • 同類產(chǎn)品中尺寸小: 85cm×61cm。
  • 精密的中心定位系統(tǒng)超過了機(jī)械性能法規(guī)要求。
  • 存儲(chǔ)多達(dá)500個(gè)協(xié)議(方法)和存儲(chǔ)50個(gè)后實(shí)驗(yàn)運(yùn)行報(bào)告。
  • 基于上下文提示和幫助,以協(xié)助用戶編程。
  • 堅(jiān)固的水浴與低位置前端排水口,便于換水。
  • 大型彩色觸摸屏,傾斜角度可調(diào),適合不同身高的操作者。
  • 簡(jiǎn)單的PDF導(dǎo)出或方法,結(jié)果,和審計(jì)跟蹤。
  • 可搜索的SQL數(shù)據(jù)庫(kù),快速檢索方法和結(jié)果。
  • 系統(tǒng)可以配置為一個(gè)完整的12杯分析樣本或分析2x6樣本。
  • 每一面都可以設(shè)定不同的轉(zhuǎn)速和采樣時(shí)間,同時(shí)運(yùn)行兩個(gè)不同的制劑或方法。
  • 儀器的每一邊可加裝過濾模塊

 
CD14儀器參數(shù)

  • 兼容USP1、2、5、6法。
  • 主軸轉(zhuǎn)速:25rpm-250rpm,精度:±1rpm,顯示分辨率:0.1rpm。
  • 溫度:可編程范圍為25.0°C-50.0°C,精度:±0.5°C。
  • 數(shù)字溫度探頭:10°C-60°C,精度:±0.1°C, 30°C-55°C,顯示分辨率:0.01°C。
  • 所有14個(gè)容器都被攪拌,位置13-14可以根據(jù)需要作為加熱的替換介質(zhì)、空白或標(biāo)準(zhǔn)。
  • 符合USP,EP,JP,CP,美國(guó)FDA機(jī)械校準(zhǔn)和ASTM E2503機(jī)械性能法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

 
21 CFR第11部分合規(guī)

  • 多100個(gè)用戶,每個(gè)級(jí)別有三個(gè)級(jí)別的權(quán)限和在每個(gè)級(jí)別可定制的配置權(quán)限。
  • 生物識(shí)別指紋器以確認(rèn)真實(shí)的用戶身份,加上密碼的選項(xiàng)。
  • 可自定義的報(bào)告格式,每個(gè)報(bào)告多有三個(gè)簽名。
  • 審計(jì)跟蹤、事件和錯(cuò)誤日志記錄。
  • Epson驗(yàn)證打印機(jī)或網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)(或兩者都有!)
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